В настоящее время для повышения качества раннего выявления туберкулезной инфекции в России разработан и зарегистрирован инновационный препарат Диаскинтест.
С 2017 года его ежегодно применяют для обследования всех детей с 8 до 17 лет – это приказ Минздрава России. Диаскинтест делается так же, как и проба манту, но его результаты намного надёжней: 90% против 50-70%.
Диаскинтест – это внутрикожный тест, в основе которого лежат два связанных между собой белка-антигена, характерные только для инфекционных микобактерий туберкулеза.
Эти белковые вещества синтезированы с использованием методов генной инженерии* и более специфичны (высокая вероятность получения отрицательного результата диагностического теста в отсутствие болезни), чем туберкулин, который традиционно используется для проведения внутрикожной пробы Манту.
Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы, которая проводится по тем же правилам, что и проба Манту с туберкулином. Принцип действия препарата Диаскинтест основан на развитии иммунного ответа к специфическим белкам-антигенам микобактерии туберкулеза, которые образуются только в случае активного размножения микобактерий в организме. В месте введения препарата развивается аллергическая реакция замедленного типа, характерная для иммунного ответа при туберкулезной инфекции.
Пробу с препаратом Диаскинтест ставят на предплечье с помощью туберкулинового шприца, который позволяет вводить диагностический препарат внутрикожно в противотуберкулезных диспансерах, специализированных кабинетах детских поликлиник, садах и школах специально обученными медицинскими работниками. При правильном проведении пробы в месте введения образуется «пуговка» в виде белесоватой «лимонной корочки», диаметром не более 7–9 миллиметров.
Реакция в месте введения препарата начинает формироваться через 6–9 часов и достигает максимальной выраженности через 72 часа. Поэтому ребенка необходимо показать врачу-фтизиатру только через 3 суток после проведения пробы (но не позднее, так как реакция начинает угасать).
Родителям на заметку!
Следует помнить, что неправильный уход может повлиять на оценку результатов внутрикожной пробы с препаратом Диаскинтест. После постановки пробы не позволяйте ребенку расчесывать место введения препарата. Не стоит заклеивать место укола лейкопластырем, обрабатывать зеленкой, йодом, перекисью водорода, кремами. Попадание капель воды не влияет на результат Диаскинтеста. Избегайте попадания на кожу в месте введения препарата химических раздражителей – шампуней, гелей для душа и так далее.
У отдельных лиц после постановки пробы могут наблюдаться кратковременное недомогание, головная боль, повышение температуры тела. Никакой опасности в этом нет! Это признаки общей реакции организма, которые могут возникать у любого индивидуума на препараты, содержащие вещества белковой природы.
Как оценить результаты внутрикожной пробы с препаратом Диаскинтест и следует ли предпринимать какие-либо действия?
Если при постановке внутрикожной пробы с препаратом Диаскинтест никаких изменений в месте введения не возникает, кроме «уколочной реакции», то есть реакция на пробу с препаратом Диаскинтест отсутствует, результат пробы считается отрицательным. В организме ребенка нет активных микобактерий туберкулеза! Такая картина будет наблюдаться у неинфицированных микобактериями туберкулеза и у вакцинированных БЦЖ лиц. В случае появления в месте введения препарата покраснения (гиперемии) любого размера или местной воспалительной реакции в виде инфильтрата (папулы), внутрикожная проба с препаратом Диаскинтест считается сомнительной или положительной. Количественная оценка реакции проводится по размерам папулы:, чем больше в организме возбудителя заболевания, тем больше папула!
Родителям на заметку!
Пациенты с сомнительной и положительной реакцией на внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест в обязательном порядке должны направляться в специализированные противотуберкулезные учреждения на консультацию к врачу-фтизиатру для дополнительного обследования с целью раннего выявления туберкулеза и своевременного проведения противотуберкулезных лечебно-профилактических мероприятий (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №951 от 29.12.2014 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания»).
Противопоказания для постановки внутрикожной пробы с препаратом Диаскинтест:
- острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
- соматические и др. заболевания в период обострения;
- распространенные кожные заболевания;
- аллергические состояния;
- эпилепсия.
Преимущества Диаскинтеста:
- Высокая специфичность и высокая чувствительность
- Отсутствие ложноположительных результатов при вакцинации БЦЖ – ребенку не назначат ненужное лечение
- Не требуется специального лабораторного оборудования
- Малотравматичен для детей любого возраста
- Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые
- Проверенный препарат – 40 миллионов проб поставлено за 10 лет
- Научный прорыв российских ученых – премия Правительства и премия Галена
- Международное признание – экспорт в 8 стран
- Результаты пробы Диаскинтеста сопоставимы по точности с «золотым стандартом» фтизиатрии – IGRA-тестомами: QuantiFERON и T-spot. Однако IGRA-тесты – дорогостоящие лабораторные тесты, а Диаскинтест подходит для массового использования.
- Рекомендации государства – Диаскинтест включен в приказ Минздрава