Действующее вещество
Азелаиновая кислота* (Azelaic acid*)
Формы выпуска
гель д/наружн. прим. 15 %; туба алюм. 30 г пач. картон. 1; код EAN: 4029668001248; № П N014589/02, 2008-12-08 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)
гель д/наружн. прим. 15 %; туба алюм. 5 г пач. картон. 1; код EAN: 4029668001255; № П N014589/02, 2008-12-08 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)
гель д/наружн. прим. 15 %; туба алюм. 50 г пач. картон. 1; № П N014589/02, 2008-12-08 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)
крем д/наружн. прим. 20 %; туба алюм. 30 г пач. картон. 1; код EAN: 4029668001125; № П N014589/01, 2008-11-01 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)
Латинское название препарата Скинорен
Skinoren
АТХ:
D10AX03 Азелановая кислота
Фармакологические группы
Дерматотропные средства
Антисептики и дезинфицирующие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L70 Угри
L71 Розацеа
Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения 20% 100 г
азелаиновая кислота 20 г
Вспомогательные вещества: бензойная кислота; макрогола и жирных кислот эфир; смесь моно- и диглицеридов жирных спиртов, триглицеридов и эфиров воска; цетирилоктаноат; пропиленгликоль; глицерол 85%; вода очищенная
в тубах алюминиевых по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Гель для наружного применения 15% 1 г
микронизированная азелаиновая кислота 0,15 г
0,15 г
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль; полисорбат 80; лецитин; полиакриловая кислота; триглицериды; натрия гидроксид; динатрия эдетат; бензойная кислота; вода очищенная
в тубах алюминиевых по 5, 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Крем: белый, матовый.
Гель: непрозрачный от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакологическое действие
кератолитическое, антибактериальное, противовоспалительное. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г крема или геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания препарата Скинорен
Крем. Обыкновенные угри (acne vulgaris), гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма).
Гель. Обыкновенные угри (acne vulgaris), розацеа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств азелаиновой кислоты выявлено не было. Количество азелаиновой кислоты, которое может попасть младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью (учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата).
При клинических исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).
Побочные действия препарата Скинорен
В начале лечения редко возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены, прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь), контактный дерматит и фолликулит.
В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение препарата или сократить частоту применения до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия при применении Скинорена не выявлено.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении не установлены.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением препарата Скинорен кожу следует тщательно вымыть водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем. Наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев.
При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 мес. Для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться Скинореном. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV B и UV A), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.
Гель. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения геля индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения
В случае раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения препарата или сократить частоту применения Скинорена до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.
Не допускать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности. При случайном контакте — немедленно промыть теплой водой.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению препаратом Скинорен крем. Дермальная мелазма, напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.
Препарат назначается без возрастных ограничений.
Срок годности препарата Скинорен
3 года.
Условия хранения препарата Скинорен
При температуре не выше 25 °C.’
