Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Сульбутиамин*
Латинское название: Sulbutiamine*
Химическое название.
N,N\’-[Дитиобис[1-метил-2-[-(2-метил-1-оксопропокси)этил]-2,1-этенедиил]]бис[N-[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил)метил]формамид]
Характеристика.
Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину (имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир), хорошо растворимо в жирах.
Фармакология.
Регулирует метаболические процессы в ЦНС. Накапливается в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммунофлюоресцентного гистологического исследования). В плацебо-контролируемых клинических испытаниях с использованием психометрических тестов и оценочных шкал показана высокая эффективность при симптоматической терапии функциональных астенических состояний.
Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 1–2 ч после приема. Легко проходит через ГЭБ; способность проникать в грудное молоко не изучена. Т1/2 — около 5 ч. Выводится почками.
В экспериментах на животных показано отсутствие тератогенного действия. Согласно результатам клинических исследований, не оказывает влияния на развитие плода, однако достаточные клинические данные отсутствуют.
Показания.
Астеническое состояние при гипо- и авитаминозах, длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, детский возраст.
Ограничения к применению.
Беременность, кормление грудью.
Побочные действия.
Аллергические реакции, возбуждение (у пожилых людей).
Способ применения и дозы.
Внутрь, 400–600 мг/сут, длительность курса устанавливается индивидуально.
Передозировка.
Симптомы: возбужденное состояние (эйфория, тремор конечностей).
Лечение: симптомы передозировки быстро проходят и не требуют специальной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Не рекомендуется при беременности (отсутствует достаточный клинический опыт) и в период кормления грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).
Меры предосторожности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
‘
