Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Лодоксамид*
Латинское название: Lodoxamide*
Химическое название.
N,N\’-(2-Хлор-5-циано-м-фенилен)диоксаминовая кислота (и в виде диэтилового эфира или трометамина)
Характеристика.
Белый кристаллический порошок. Растворим в воде.
Фармакология.
Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует антиген-стимулированному входу ионов кальция в тучные клетки и угнетает высвобождение из них гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии, эозинофильного хемотаксического фактора. Ингибирует реакции гиперчувствительности I типа, опосредованные IgE и антигенами. При местной аппликации практически не подвергается системной абсорбции.
Длительное, в течение 2 лет, введение в дозе 100 мг/кг/сут крысам не сопровождалось проявлением канцерогенного действия. Не обладает мутагенной активностью и не влияет на репродуктивные функции.
Показания.
Аллергические заболевания глаз: весенний кератоконъюнктивит, папиллярный конъюнктивит, весенний кератит; аллергические офтальмологические реакции, вызванные ношением контактных линз.
Противопоказания.
Гиперчувствительность.
Ограничения к применению.
Беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).
Побочные действия.
Офтальмологический дискомфорт (8,7%): ощущение жжения или покалывания, зуд, слезотечение.
Способ применения и дозы.
Конъюнктивально; взрослым и детям старше 2 лет — по 1–2 капли в каждый глаз 4 раза в сутки в течение не более 3 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью.
При беременности с осторожностью (только в случае крайней необходимости).
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности.
Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.
Особые указания.
Следует учитывать, что (по данным PDR Generics.- 3-rd ed.- Medical Economics Data, 1997.-Р.1948–1949) применение лодоксамида может также сопровождаться местными реакциями: 1–5% случаев — нарушением зрения, сухостью слизистой оболочки глаз, гиперемией конъюнктивы, отложением кристаллов, ощущением инородного тела в глазу; < 1% — эрозией или экскориацией роговицы, образованием чешуек на веках и ресницах, «одеревенением» век, болью, отеком и ощущением жара в глазу, усталостью глаз, хемозом, кровоизлиянием в переднюю камеру глаза, кератопатией, кератитом, блефаритом, эпителиопатией, а также рядом системных эффектов: 1,5% — головная боль, < 1% — ощущение усталости, головокружение, сонливость, тошнота, диспептические явления, ощущение жара, чиханье, сухость слизистой оболочки носа, кожный зуд, сыпь, аллергические реакции.
‘
