Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
Латинское название: Interleukin-2 human recombinant
Характеристика.
Рекомбинантный интерлейкин−2, получен биотехнологическими методами из клеток-продуцента — рекомбинантного штамма непатогенных пекарских дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген интерлейкина−2 человека. Представляет собой полипептид, состоящий из 133 аминокислот, является структурным и функциональным аналогом эндогенного человеческого интерлейкина−2.
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен, легко растворим в изотоническом растворе натрия хлорида.
Фармакология.
Связывается со специфическими рецепторами на «клетках-мишенях», стимулирует рост, дифференцировку и пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Вызывает образование лимфокин-активированных киллеров, активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Стимулирует цитолитическую активность натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. Усиливает иммунный ответ (антибактериальный, противовирусный, противогрибковый, противоопухолевый).
Эффективен в комплексной терапии гнойно-воспалительных и инфекционных заболеваний (перитонит, панкреатит, остеомиелит, абсцессы и флегмоны, туберкулез, гепатит С, иерсиниоз, хламидиоз, микозы и др.), в иммунохимиотерапии (меланома, колоректальный рак и др.), для профилактики вторичного иммунодефицита (послеоперационного, на фоне лучевой, химио- и гормональной терапии).
Показания.
Септические состояния, сопровождающиеся иммуносупрессией (сепсис посттравматический, хирургический, акушерско-гинекологический, ожоговый, раневой и др.) — в составе комплексной терапии; злокачественные новообразования, в т.ч. рак почки.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, в т.ч. к дрожжам, аутоиммунные и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, беременность.
Побочные действия.
Гриппоподобный синдром (кратковременный озноб, повышение температуры тела).
Взаимодействие.
Совместим с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы.
В/в капельно, со скоростью 1–2 мл/мин (в течение 4–6 ч), п/к, внутриполостно, местно. При сепсисе, инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваниях: 1–3 введения по 0,5–1 мг с перерывами 1–3 дня. При раке почки и других злокачественных новообразованиях: 0,5 мг за 24 ч до операции, после нефрэктомии при III стадии рака — со 2 дня 5 введений по 1 мг через день, при IV стадии — 10 введений по 3 мг через день. Повторные курсы проводятся через 1–2 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.
Меры предосторожности.
Быстрое в/в введение может сопровождаться развитием сердечно-сосудистой недостаточности.
‘