Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Флуоресцеин натрия
Латинское название: Fluorescein sodium
Химическое название.
3\’,6\’-Дигидроксиспиро[изобензофуран-1(3Н),9\’-[9H]ксантен]-3-она динатриевая соль
Характеристика.
Оранжево-красный порошок, легко растворим в воде с образованием флюоресцирующих растворов.
Фармакология.
Краситель, используемый в диагностических целях. В медицинской практике применяется в виде стерильного водного раствора для в/в введения или в виде глазных индикаторных полосок (последние в РФ не зарегистрированы).
При введении в локтевую вену через 9–14 с вызывает свечение осматриваемых сосудов сетчатки и хориоидальных сосудов, благодаря которому они отличаются от соседних участков. Окрашивает в зеленый цвет язвы, пораженные и лишенные эпителия участки роговой оболочки глаза; инородные тела обнаруживаются благодаря окружающему их зеленому кольцу.
Раствор для инъекций применяют в офтальмологии для определения окклюзии или облитерации ретинальных сосудов, мальформации сосудов, неоваскуляризации, изменений проницаемости сосудов, глазных опухолей и дефектов ретинального пигментного эпителия.
Индикаторные полоски применяют для окрашивания переднего сегмента глаза при необходимости визуализации поражений роговицы, герпетических поражений или обнаружения инородного тела; для локализации внутриглазного поражения, при подгонке контактных линз, для проведения флюоресцеинового теста на постоперационное заживление корнеосклеральных ран при вмешательствах на передней камере глаза, а также для проведения теста на слезоотделение.
Выводится почками в течение 3 дней.
Показания.
Флюоресцентная ангиография ретинальных сосудов, ангиоскопия сосудистой сетки глазного дна и радужной оболочки.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, заболевания почек, беременность (особенно I триместр).
Ограничения к применению.
Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены), поливалентная аллергия (в анамнезе), бронхиальная астма, кормление грудью.
Побочные действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, редко — остановка сердца, базилярная артериальная ишемия.
Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея или запор.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, шок.
Прочие: головная боль, судороги, тромбофлебит в месте инъекции, редко — обморочное состояние. При системной абсорбции может вызывать преходящую флюоресценцию кожи и мочи. При попадании под кожу — отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит по ходу локтевой вены. Осложнения от экстравазации могут вызвать сильную боль, продолжающуюся в течение нескольких часов.
Способ применения и дозы.
Ангиография ретинальных сосудов: вводят в локтевую вену, быстро (в течение 2–3 с). Взрослым — 5 мл 10% раствора (флюоресценция в ретинальных сосудах появляется через 12–30 с) и по общепринятой методике (серийные снимки) проводят диагностическое исследование. Повторное введение (при необходимости) проводят не ранее чем через 3 дня. Перед введением проверяют чувствительность больного к препарату: в/к вводят 0,1 мл 1% раствора. При отсутствии местной реакции через 30 мин проводят ангиографию. Детям — 35 мг/4,5 кг.
Ангиография или ангиоскопия сосудистой сетки глазного дна и радужной оболочки: быстро вводят в локтевую вену. Шприц, наполненный раствором для инъекций, подсоединяют к прозрачной трубке или 25-шкальной венозной игле с просеивающим экраном. Вводят иглу, набирают кровь больного в шприц таким образом, чтобы небольшой воздушный пузырек разделял кровь пациента в цилиндре шприца от флуоресцеина. При включенном свете медленно вводят кровь обратно в вену, внимательно следя за кожей над кончиком иглы. Если кончик иглы точно в вене, выключают свет и вводят препарат. Флюоресценция в сосудах сетчатки и хориоидальных сосудах, которую видят с помощью стандартного оборудования, появляется через 9–14 с. Перед введением проводят пробу на аллергическую реакцию: 0,05 мл вводят в/к, в течение 30–60 мин следят за реакцией.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Следует воздержаться от проведения ангиографии при беременности (особенно в I триместре).
Категория действия на плод по FDA — C.
При необходимости применения в период кормления грудью необходимо учитывать, что флуоресцеин натрия проникает в грудное молоко.
Меры предосторожности.
При введении избегать образования экстравазата, т. к. высокое значение рН раствора может привести к сильному поражению близлежащих тканей. При образовании обширного экстравазата вливание немедленно прекращают, проводят консервативное лечение поврежденных тканей и обезболивание.
С осторожностью применяют у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе. При появлении аллергических реакций в качестве неотложной меры вводят эпинефрин (0,1%) в/в или в/м, применяют антигистаминные препараты, растворимые стероиды и аминофиллин в/в. При вероятности реакции на инъекцию флуоресцеина необходимо предусмотреть возможность проведения оксигенации.
Особые указания.
Может вызывать преходящее окрашивание кожи и мочи в желтоватый цвет. Окраска кожи проходит в течение 6–12 ч, мочи — 24–36 ч.
Нельзя применять при надетых контактных линзах вследствие их возможного окрашивания. После процедуры пациент, носящий контактные линзы, может использовать их не ранее чем через 1 ч, предварительно промыв глаза стерильным нормальным солевым раствором.
При невозможности в/в введения, если нет необходимости в получении ранних фаз ангиограммы (например, при диагностике цистоидного макулярного отека), флуоресцеин натрия может быть применен внутрь в дозе 1 г. Обычно требуется от 10 до 15 мин до момента, когда краситель появится в глазном дне.
‘
