Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Фибринолизин (человека)*
Латинское название: Fibrinolysin (human)*
Характеристика.
Фибринолизин (плазмин) — фермент, являющийся физиологическим компонентом естественной противосвертывающей системы организма. Получают естественный фибринолизин из профибринолизина плазмы человека путем его ферментативной активации трипсином.
Белый гигроскопический порошок. Растворим в изотоническом растворе натрия хлорида.
Фармакология.
Оказывает прямое фибринолитическое действие, стимулирует тканевой (растворение тромба) и системный (разрушение фибриногена) фибринолиз, в результате чего при его использовании могут развиваться гипофибриногенемия и кровотечение. При назначении фибринолизина лизис фибринового сгустка осуществляется снаружи, т.к. фибринолизин не проникает внутрь организованного тромба.
Показания.
Порошок для приготовления раствора для инфузий: тромбоэмболия легочной артерии, сосудов мозга, инфаркт миокарда, острый тромбофлебит, обострение хронического тромбофлебита.
Пленки глазные с фибринолизином: тромбоз сосудов сетчатки, внутриглазное кровоизлияние.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, геморрагический диатез, кровотечения, открытые раны, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефрит, гипофибриногенемия, туберкулез легких (острая форма), лучевая болезнь.
Ограничения к применению.
Высокое АД: сАД — >200, дАД — >110–120 мм рт. ст. (при мозговых поражениях).
Побочные действия.
Неспецифические реакции на белок (в т.ч. гиперемия лица; боль по ходу вены, в которую вводят раствор, боль за грудиной и в животе, озноб, повышение температуры тела, крапивница); при в/в введении — кровотечение; при использовании глазных пленок — жжение, гиперемия конъюнктивы.
Способ применения и дозы.
В/в (капельно) в 0,9% растворе натрия хлорида (из расчета 100–160 ЕД препарата в 1 мл раствора) с добавлением гепарина (из расчета 10 тыс. ЕД на каждые 20 тыс. ЕД фибринолизина). Суточная доза фибринолизина — до 20–40 тыс. ЕД. Продолжительность введения 3–4 ч. Раствор готовят непосредственно перед применением, т.к. при хранении в условиях комнатной температуры он теряет активность.
Глазные пленки закладывают за нижнее веко 1 раз в сутки, ежедневно, в течение 6–12 дней, предварительно 2–3 раза закапав в конъюнктивальный мешок 0,5% раствор тетракаина (местная анестезия). Пленку извлекают из упаковки и, оттянув нижнее веко, закладывают ее в образовавшееся пространство между веком и глазным яблоком. Затем веко отпускают и удерживают глаз в спокойном состоянии в течение некоторого времени (30–60 с), которое необходимо для смачивания пленки и перехода ее в эластичное состояние.
Меры предосторожности.
Применять фибринолизин следует под контролем показателей свертывающей системы крови. После окончания в/в введения фибринолизина определяют содержание протромбина (должно снизиться до 40–30%), время общего свертывания крови (должно увеличиться не более чем в 2 раза), а также содержание фибриногена в плазме крови (должно уменьшиться, но не ниже 1 г/л). При возникновении неспецифических реакций на белок снижают скорость введения, при более выраженной реакции — прекращают введение; применяют также антигистаминные ЛС.
‘