Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Интерферон бета*
Латинское название: Interferon beta*
Характеристика.
Стерильный лиофилизированный порошок.
Фармакология.
Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток и вызывает экспрессию генов и синтез определенных продуктов, таких как 2\’,5\’-олигоаденилатсинтетаза, неоптерин, бета2-микроглобулин. При в/м введении Cmax достигается через 3–15 ч, а затем снижается с постоянной скоростью, T1/2 — 10 ч. Биологический ответ проявляется при введении 15–75 мкг. Уровни неоптерина и бета2-микроглобулина повышаются через 12 ч и остаются таковыми в течение 4 дней. Максимальный ответ имеет место через 48 ч.
Показания.
Генитальный герпес, папилломы, вызванные вирусом бородавки человека, плоские и остроконечные кондиломы, простой и опоясывающий герпес, хронический гепатит В у взрослых при наличии маркеров репликации вируса, вирусный гепатит С при наличии маркеров репликации и без признаков печеночно-клеточной недостаточности, внутриэпителиальная опухоль шейки матки, неопластический плевральный выпот, волосатоклеточный лейкоз, индукция стероидных рецепторов при карциноме молочной железы или карциноме эндометрия с последующей гормональной терапией.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца, печеночно-клеточная недостаточность, хронический гепатит на фоне предшествующей или проводимой в момент назначения терапии цитостатиками (кроме короткого курса стероидов), аутоиммунный гепатит, нарушения функции почек, заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия), предшествующие заболевания щитовидной железы при отсутствии соответствующей терапии, беременность.
Ограничения к применению.
Депрессивные состояния (и суицидальные идеи), стенокардия, нарушения ритма, застойная сердечная недостаточность.
Побочные действия.
Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, аутоиммунный гемолиз, анорексия, диарея, повышение уровня трансаминаз, гипотония, тахикардия, одышка, головокружение, нарушения сна, боли в костях и суставах, лихорадка, слабость, миалгии, головные боли, тошнота, рвота; при длительном применении — выпадение волос.
Способ применения и дозы.
Парентерально. При герпесе — 2 млн МЕ/сут в течение 10 дней в/м; плоские и остроконечные кондиломы — в зону поражения или прилегающую область в дозе 3 млн МЕ в течение 5 дней в неделю на протяжении 1–3 нед либо в дозе 2 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Внутриэпителиальная опухоль шейки матки — 3 млн МЕ в сутки в/м в течение 5 дней, затем — в той же дозе через день в течение 2 нед. При неопластическом плевральном выпоте — 5 млн МЕ внутриплеврально в 50 мл физиологического раствора; в случае рецидива вводят через 7–15 дней 10 млн МЕ на 50 мл физиологического раствора, при повторении рецидива — через 15 дней вводят 20 млн МЕ на 50 мл физиологического раствора. Волосатоклеточный лейкоз — индукция ремиссии — 6 млн МЕ/м2 поверхности тела в/в медленно в течение 7 дней; проводят 3 курса лечения с интервалами 1 нед; поддерживающая доза — 6 млн МЕ/м2 в виде медленных в/в вливаний 2 раза в неделю в течение 24 нед. Для индукции стероидных рецепторов при карциноме молочной железы или эндометрия — в/м 2–6 млн МЕ через день в течение 2 нед; этот курс можно повторять во время гормональной терапии с интервалами 4 нед. Для лечения вирусного гепатита доза составляет 5 млн МЕ/м2 поверхности тела 3 раза в неделю в течение 6 мес; если через 1 мес терапии уровень маркеров репликации не уменьшится, то доза может быть увеличена. При гепатите C — 6 млн МЕ/м2 в/м 3 раза в неделю в течение 2 мес, затем вводят по 3 млн МЕ в/м 3 раза в неделю в течение еще 3–6 мес (при эффективном лечении уровень трансаминаз снижается не позднее 16 нед от начала терапии); если через 16 нед уровень трансаминаз не снижается, следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии.
Меры предосторожности.
Лечение проводится под строгим контролем врача. С осторожностью назначают пациентам с поражением миокарда. Следует иметь в виду вероятность развития дисфункции щитовидной железы. Необходим тщательный контроль уровня лейкоцитов, тромбоцитов и электролитного состава крови. При значительном повышении температуры, интоксикации, колебаниях АД в течение длительного времени следует уменьшить дозу или отменить препарат.
‘
