Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Оротовая кислота*
Латинское название: Orotic acid*
Химическое название.
1,2,3,6-Тетрагидро-2,6-диоксо-4-пиримидинкарбоновая кислота (и виде кальциевой, калиевой или магниевой соли или моногидрата)
Характеристика.
Белый кристаллический порошок без запаха. Очень мало растворим в воде, трудно — в кипящей воде; практически не растворим в этиловом спирте, метиловом спирте, хлороформе; легко растворим в растворе натрия гидроксида.
Фармакология.
Обеспечивает синтез пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, участвующих в образовании белковых молекул. Всасывание из ЖКТ низкое (10%). Метаболизируется в печени с образованием оротидин-5-фосфата. Выводится почками (30% в виде метаболитов).
Показания.
В составе комбинированной терапии ИБС (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца (в т.ч. магнийзависимая аритмия, мерцательная аритмия); в качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (в т.ч. гепатит, гепатоз) и желчевыводящих путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей), алиментарная и алиментарно-инфекционная дистрофия у детей, спастические состояния (в т.ч. ангиоспазм), атеросклероз, гиперлипидемия, миокардиодистрофия, анемия, дерматозы, прогрессирующая мышечная дистрофия, повышенные физические нагрузки.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, острые и хронические органические поражения печени, в т.ч. цирроз печени с асцитом, нефроуролитиаз, почечная недостаточность.
Побочные действия.
Диспептические явления, неустойчивый стул, диарея; аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, аллергический дерматит). При применении в высоких дозах — гепатодистрофия (на фоне малобелковой диеты).
Взаимодействие.
Затрудняет усвоение железа, тетрациклинов, натрия фторида (интервал между приемом ЛС — не менее 2–3 ч). Всасывание снижают вяжущие и обволакивающие средства. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, инсулин снижают эффективность оротовой кислоты. Калия оротат снижает токсичность сердечных гликозидов.
Способ применения и дозы.
Внутрь, за 1 ч до или через 4 ч после еды. Взрослым — 0,5–1,5 г/сут (по 0,25–0,5 г 2–3 раза в день). Курс лечения — 20–40 дней. При необходимости курс повторяют через 1 мес. Детям — по 10–20 мг/кг/сут (за 2–3 приема) в течение 3–5 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью.
С осторожностью при беременности и кормлении грудью.
‘
