Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Тетразепам*
Латинское название: Tetrazepam*
Химическое название.
7-Хлор-5-(1-циклогексен-1-ил)-1,3-дигидро-1-метил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он
Фармакология.
Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору и усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (противосудорожное действие), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Снижает эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство (анксиолитическое и седативное действие).
Проходит через тканевые барьеры, включая ГЭБ. T1/2 — 14–16 ч.
Показания.
Мышечная контрактура, неврологические контрактуры со спазмами, кривошея, миозит, сопровождающийся выраженным болевым синдромом, боль в спине и пояснице, болевой синдром при патологии сухожилий (эпикондилит, тендовагинит) и суставов, для проведения кинезогидротерапии.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, миастения, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.
Побочные действия.
Сонливость, головокружение, эйфория, парадоксальные реакции (раздражительность, агрессивность), мышечная слабость, атаксия, кожная сыпь, зуд; при резкой отмене: раздражительность, тревога, миалгия, тремор, бессонница, кошмары, тошнота, рвота, судороги, снижение скорости реакции, ощущение усталости.
Взаимодействие.
Усиливает (взаимно) эффекты миорелаксантов, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, седативных и снотворных средств.
Способ применения и дозы.
Внутрь, в условиях стационара в начальной дозе 50 мг на ночь; постепенно дозу увеличивают на 25–50 мг, распределяя ее на несколько приемов, до достижения эффективной терапевтической дозы 150 мг в 3 приема; при необходимости — 300–400 мг/сут. При амбулаторном лечении начальная доза составляет 25 мг вечером, постепенно дозу увеличивают на 25 мг, распределяя ее на несколько приемов; эффективная доза — 75–100 мг/сут. Детям — 4 мг/кг/сут в несколько приемов. Пожилым пациентам — 1/2 дозы. Отмена препарата должна происходить постепенно. Кинезогидротерапия — 50 мг за 1 ч до сеанса.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
‘