Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Флунизолид*
Латинское название: Flunisolide*
Химическое название.
(6альфа,11бета,16альфа)-6-Фтор-11,21-дигидрокси-16,17-[(1-метилэтилиден)бис (окси)]прегна-1,4-диен-3,20-дион
Фармакология.
Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез лейкотриенов и ПГ. После ингаляции 1 мг биодоступность составляет около 40%, т.к. подвергается быстрому превращению в легочных путях с образованием сигма-бета-гидрооксиметаболитов и метаболизму «первого прохождения» через печень. Из-за высокого пресистемного метаболизма при приеме внутрь биодоступность еще ниже. Не накапливается в организме даже при приеме максимальных доз. T1/2 — 1,8 ч. Снижает проницаемость микрососудов, ингибирует выработку и секрецию цитокинов, предотвращает прямую миграцию и активацию клеток воспаления, повышает чувствительность бета-рецепторов гладкой мускулатуры бронхов к бета-адреномиметикам.
Показания.
Бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, аллергические риниты.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, вирусные, бактериальные и грибковые инфекции ротовой полости и бронхов, активный туберкулез, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет).
Ограничения к применению.
Наличие язв носовой перегородки, рецидивирующих носовых кровотечений, при операциях или травмах носа.
Побочные действия.
Ротоглоточный кандидоз, дисфония, кашель.
Способ применения и дозы.
Ингаляционно. Взрослым — до 8 ингаляций в сутки (2 мг); детям — 2 ингаляции (500 мкг). Флунизолид спрей: начальная доза — 2 нажатия в каждую ноздрю 2 раза/день (200 мкг/сут). Максимальная доза не должна превышать 8 ингаляций в каждую ноздрю в день (400 мкг/сут). После достижения эффекта доза может быть снижена. Дети 6–14 лет: начальная доза — 1 впрыскивание в каждую ноздрю 3 раза в сутки или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки с общей дозой — 150–200 мкг/сут. Максимальная доза не должна превышать 4 ингаляций в каждую ноздрю в день (200 мкг/сут).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA — C.
Особые указания.
Не купирует бронхоспазм.
‘
