Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Фотретамин*
Латинское название: Fotretamine*
Химическое название.
2,2,4,4,6-Пентакис-(1-азиридинил)-2,2,4,4,6,6-гексагидро-6-(4-морфолино)- 1,3,5,2,4,6-триазатрифосфорин
Характеристика.
Алкилирующее средство — производное этиленимина. Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде и этаноле.
Фармакология.
Угнетает гранулоцитопоэз и в меньшей степени эритро- и тромоцитопоэз. Способствует уменьшению размеров и периферических (в меньшей степени, мезентериальных) лимфатических узлов, печени, селезенки. Не оказывает заметного противоопухолевого действия на внутригрудные лимфатические узлы. Восстановление числа лейкоцитов в периферической крови до исходных величин после лечения происходит в течение 2–4 нед.
Показания.
Хронический лимфолейкоз (при уровне лейкоцитов выше 100·109/л); эритремия, в.т.ч радиорефрактерные формы; грибовидный микоз, первичный ретикулез кожи, ретикулосаркома, ангиоретикулез Капоши, рак яичников.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, терминальная стадия болезни, лейкопения, тромбопения, тяжелые заболевания печени и/или почек.
Побочные действия.
Лейкопения, тромбопения, анемия, понижение аппетита, тошнота, головная боль.
Способ применения и дозы.
В/в, в/м или в полости (внутрибрюшинно). Препарат растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. При хроническом лимфолейкозе начальная доза 5 мг через день, при хорошей переносимости через 3–4 дня разовую дозу увеличивают до 10–15 мг, суммарная доза колеблется в широких пределах в зависимости от тяжести заболевания и эффективности терапии. Введение препарата прекращают к концу второй (началу третьей) недели лечения. При необходимости курс повторяют через 1,5–2 мес.
При эритремии — 40 мг через день, на курс 280–360 мг, в случае рецидива проводят повторный курс.
При гемодермии — 10–15 мг в сутки 2–3 раза в неделю, при хорошей переносимости дозу увеличивают до 20–25 мг, курсовая доза — 150–200 мг. Для усиления терапевтического эффекта комбинируют с небольшими дозами глюкокортикоидов. При необходимости — повторный курс через 1,5–2 мес.
При раке яичников в/в или в/м — 10–15 мг через день либо в/в или в/м с одновременным введением в брюшную полость в дозе 20–40 мг однократно. Курсовая доза — 300 мг.
Особые указания.
Во время лечения и в течение 2 недель после его окончания проводят систематический гематологический контроль.
При развитии лейкопении, тромбопении и анемии введение прекращают, проводят переливание крови или лейкоцитарной, тромбоцитарной и эритроцитарной массы, назначают стимуляторы лейкопоэза, витамины группы В.
‘