Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Магалдрат*
Латинское название: Magaldrate*
Химическое название.
Алюминия магния гидроксид сульфат
Фармакология.
Нейтрализует соляную кислоту в желудке, понижает активность пепсина. Обеспечивает ослабление симптомов, обусловленных гиперхлоргидрией. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие. Обладает защитным эффектом в отношении слизистой оболочки желудка (гастропротективное действие), предотвращает влияние на нее агрессивных факторов, в т.ч. этанола и НПВС, адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин. Усиливает собственные защитные механизмы слизистой оболочки (алюминий стимулирует секрецию простагландинов). Не влияет на физиологичность процессов пищеварения.
Алюминия гидроксид в кишечнике связывает фосфат-ионы с образованием нерастворимого алюминия фосфата, который выводится с фекалиями, вследствие чего снижает содержание фосфатов в крови и моче (предупреждает образование фосфатных конкрементов в мочевых путях). В результате снижения уровня фосфатов в сыворотке крови может повышать высвобождение кальция из костей. Магния гидроксид препятствует осаждению кальция оксалата и кальция фосфата, предупреждая образование кальциевых конкрементов.
Всасывание из ЖКТ низкое. Выводится преимущественно с фекалиями.
Показана эффективность магалдрата при синдроме Золлингера — Эллисона, системном мастоцитозе, полиэндокринном аденоматозе.
Показания.
Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), симптоматические язвы различного генеза, эрозии слизистой оболочки ЖКТ, рефлюкс-эзофагит, острый дуоденит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастралгия, изжога (после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете), диспепсия невротического генеза.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, беременность.
Ограничения к применению.
Кишечная непроходимость, аппендицит или его симптомы, желудочно-кишечное кровотечение, наличие илеостомы, детский возраст (до 12 лет), кормление грудью.
Побочные действия.
Cо стороны нервной системы и органов чувств: при длительном применении у больных с хронической почечной недостаточностью, которым проводят гемодиализ — нейротоксическое действие (изменения настроения или психические нарушения), энцефалопатия, ослабление рефлексов.
Со стороны органов ЖКТ: привкус мела во рту, тошнота, рвота, спазмы в желудке.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном применении в высоких дозах — нефрокальциноз, почечная недостаточность.
Прочие: гиперкальциемия, жажда, снижение АД (при почечной недостаточности); при длительном применении или приеме в высоких дозах — гиперкальциурия, гипофосфатемия (синдром дефицита фосфора — непрерывное ощущение дискомфорта, стойкая потеря аппетита, мышечная слабость, необычная потеря массы тела), гипералюминиемия, гипермагниемия (особенно на фоне заболевания почек), проявляющаяся головокружением, изменением настроения или психическими нарушениями, неритмичным сердцебиением, ощущением усталости, слабости.
Имеются сообщения о развитии остеомаляции и остеопороза вследствие дефицита фосфатов (боль в костях, отечность запястий и лодыжек) при длительном приеме алюминийсодержащих антацидов в высоких дозах. В связи с тем что in vivo магалдрат превращается в гидроксиды алюминия и магния, считают, что остеомаляция и остеопороз могут отмечаться и при избыточном употреблении магалдрата.
Взаимодействие.
Понижает и замедляет абсорбцию индометацина, салицилатов, кетоконазола, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дигоксина, изониазида, тетрациклинов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, бензодиазепинов, фторхинолонов, препаратов железа и желчных кислот (перечисленные ЛС следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема магалдрата). Холинолитики усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка. Цитраты могут повышать всасывание алюминия и риск его острого токсического действия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы.
Внутрь (таблетки рассасывать перед проглатыванием), по 0,8–1,6 г через 1–2 ч после каждого приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 6,4 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Передозировка.
Симптомы: запор/слабительное действие (диарея).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. С осторожностью применять при кормлении грудью.
Меры предосторожности.
При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При тяжелом нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания в сыворотке крови алюминия, кальция, фосфатов.
Лечение антацидами следует продолжать, по крайней мере в течение 4–6 нед, после того как исчезли все симптомы, т.к. корреляция между прекращением симптомов и истинным заживлением язвы отсутствует.
Максимальную рекомендуемую дозу не следует принимать более 2 нед, за исключением случаев, когда это осуществляется по совету или под наблюдением врача.
Не следует запивать кислотосодержащими напитками (фруктовые соки, вино и др.). Одновременный прием магалдрата и препаратов с кишечнорастворимой оболочкой за счет преждевременного ее растворения может приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. На фоне приема магалдрата возможно крапчатое или белесоватое окрашивание кала.
‘
