Это лекарство от изжоги и язвы желудка продавалось по всему миру десятки лет. Появление Ранитидина стало настоящей революцией: многим пациентам с язвой он помог избежать тяжёлой операции. Однако в сентябре этого года препарат попал в чёрный список: в ряде западных стран его начали изымать из аптек.
Что не так с «Ранитидином»?
В его составе обнаружили опасную примесь N-нитрозодиметиламин (NDMA) – Всемирная Организация Здравоохранения признала это вещество канцерогеном. Исследования на животных показали, что NDMA может вызывать рак печени и других органов.
«Субстанция присутствует практически во всех препаратах «Ранитидина». Его концентрация оказалась превышена в 3 000 раз практически во всех препаратах» – сообщил в программе «Жить здорово» врач-гастроэнтеролог, глава клиники гастроэнтерологии в Москве и США Игорь Владимирович Городокин.
Откуда появилась информация, что в «Ранитидине» содержится канцероген?
Первыми забили тревогу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское Медицинское Агентство (ЕМA). Они выложили на своих сайтах предупреждение и инициировали дальнейшие исследования препарата.
А что происходит в России?
В Росздравнадзоре также сообщили, что действие сертификатов «Ранитидин» и «Зантак» (ещё одно лекарство, содержащее канцероген) приостановлено. Опасение у отечественных экспертов вызывает препарат индийского производства, поскольку яд обнаружили только в сырье фармацевтической компании.
«Решением Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 23.09.2019 в связи с выявлением в фармацевтической субстанции примеси N-нитрозодиметиламина был приостановлен сертификат пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия» – говорится в сообщении Росздравнадзора.
Изымать всё лекарство из оборота Росздравнадзор пока не планирует, поскольку препарат относится к списку жизненно важных. Чтобы подтвердить или опровергнуть выводы западных учёных, в российских лабораториях проводят свои исследования.
Что делать, если мне прописали этот препарат?
Росздравнадзор запросил информацию у отечественных производителей об использовании опасной субстанции. «Из 12 производителей 6 вообще не производили это лекарство в последние годы. Трое изъяли препарат из аптек. Ещё один завершает проверку и вскоре предоставит информацию о наличии примесей. Остальные два производителя использовали другие субстанции. Сейчас можно продолжать приём неизъятых препаратов, потому что их польза превышает риски» – пояснил Сергей Глаголев, начальник отдела Росздравнадзора.
Можно ли его заменить?
На этот вопрос также ответил Городокин: «Есть несколько препаратов, на которые можно заменить «Ранитидин»: Циметидин, Фамотидин и Низатидин. Но сначала нужно обсудить это с лечащим врачом».
